Регистрационное удостоверение Минздрава

Регистрационное удостоверение Минздрава – документ, который необходимо получать на изделия медицинского назначения и медицинскую технику. Данное удостоверение подтверждает факт регистрации медицинской продукции. Без регистрации в Минздравсоцразвития продукция медицинского назначения не может быть использована в здравоохранении.

Регистрационное Удостоверение выдается на имя юридического лица или индивидуального предпринимателя, указываемого в заявлении о регистрации. Регистрация осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов соответствующих испытаний и оценок, подтверждающих безопасность, качество и эффективность изделий. Данный документ выдается на неограниченный срок действия. Регистрация изделий медицинского назначения осуществляется в срок до 4 месяцев со дня подачи комплекта документов.

Перечень продукции и изделий требующий получения Регистрационного Удостоверения Минздрава:
- Лекарственные средства и фармацевтические субстанции
- Медицинская техника и медицинские изделия
- Парфюмерно-косметическая продукция, средства гигиены полости рта
- БАДы (биологически активные добавки), сырье для производства БАДов
- Специализированные продукты питания, детское питание
- Ветеринарные препараты, лицензии на производство ветеринарных препаратов
- Агрохимикаты, средства дезинфекции, дезинсекции и дератизации
- Минеральная вода, энергетические напитки