Санитарно – эпидемиологическое заключение (Гигиеническое заключение)

Санитарно – эпидемиологическое заключение, называемое так же гигиеническим сертификатом, гигиеническим заключением, заключением СЭЗ. Это документ, который подтверждает разрешение Федеральной Службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (РосПотребНадзор) производства или ввоза продукции, соответствующей установленным требованиям, гигиеническим нормам и санитарным правилам (ГН и СанПин), также служит официальным подтверждением безопасности продукции для здоровья человека.

В ряде случаев наличие санитарно-эпидемиологического заключения является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия.

Необходимость проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы и получение санитарно-эпидемиологического заключения определяет Федеральный закон от 30 марта 1999г. №52 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Гигиеническое заключение выдается на срок до 5 лет.

Перечень документов, необходимых для выдачи гигиенического заключения:
1. Данные о производителе (адрес, телефон, факс)
2. Данные о заявителе
3. Свидетельство о регистрации фирмы заявителя (представительства)
4. Реквизиты фирмы заявителя (представительства)
5. Точное название сертифицируемой продукции, включая типы и модели
6. Каталог продукции
7. Техническая документация
8. Ранее полученные сертификаты или протоколы испытаний (желательно)
9. Гарантийное письмо от производителя (заявителя)

Российская продукция
1. Нормативное и \ или технические документы на продукцию (технические условия, технические инструкции, состав продукции и др.) ранее не согласованные, по которым предполагается осуществлять промышленное изготовление продукции;
2. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов (при их наличии);
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение на производство (при необходимости);
4. Протоколы испытаний продукции, акт отбора образцов продукции (при их наличии);
5. Документы, подтверждающие безопасность продукции;
6. Образцы продукции, необходимые для проведения экспертизы;
7. Потребительская (или тарная) этикетка или образцы мохеры этикеток;
8. Свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей;
9. Свидетельство о постановке в налоговом органе юридического лица или индивидуальных предпринимателей.

Импортная продукция
1. Документы от организации-изготовителя, по которой осуществляется изготовление импортной продукции;
2. Документ (Декларация) организации-изготовителя, подтверждающий безопасность продукции;
3. Протоколы испытаний продукции, акт отбора образцов продукции (при их наличии);
4. Документы, подтверждающие безопасность;
5. Образцы продукции, необходимые для проведения экспертизы;
6. Потребительская (или тарная) этикетка или образцы мохеры этикеток;
7. Техническое описание продукции с указанием условий применения;
8. Контракт (договор) на поставку продукции;
9. Свидетельство о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц или индивидуальных предпринимателей;
10. Свидетельство о постановке в налоговом органе юридического лица или индивидуальных предпринимателей.

Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык. Копии всех документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке (печать и подпись в паспорте). Перечень представляемой документации может уточняться и дополняться, применительно к конкретным видам продукции и предприятиям изготовителям.